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神药瑞德西韦失败?吉利德科学:数据不足以支撑结论

  新京报讯(记者 张秀兰)北京时间4月24日凌晨,有外媒报道,一份世卫组意外公布的文件草案显示,瑞德西韦在治疗新冠病毒的首个随机临床试验(中国第一个临床研究)中失败。刚刚,吉利德科学发布声明,由于入组率低,该研究已被提前终止,其数据不足以支撑有统计意义的结论,近期将会公布此项研究更详细信息。

  编辑 岳清秀 校对 何燕

  随后,全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表吉利德科学发布声明称,世卫组织网站过早地发布了中国第一个临床研究信息,该研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦在新冠病毒肺炎重症患者中的使用,“这一信息已经被删除,因为研究人员并未许可公布结果。此外,我们认为那篇文章包含了对研究的不恰当描述。由于入组率低,该研究被提前终止,因此它的数据不足以支撑有统计意义的结论。就其本身而言,该研究结果是非结论性的,尽管数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益,尤其是在早期接受治疗的患者中。”Merdad Parsey同时表示,现有的数据已经提交用于经同行评审的发布,近期将会看到这项研究的更详细的信息。

  声明同时提及,多个正在进行中的三期研究将提供额外的数据,以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的潜力。这些研究将有助于明确使用瑞德西韦的治疗对象、治疗的启动时间以及持续时间,研究有的已经完成初级分析所需的全部入组,有的按照计划即将完成入组。

  新京报记者 张秀兰

  根据吉利德科学方面预期,本月底将发布针对瑞德西韦用于新冠肺炎重症患者的开放标签研究的结果。这是一项随机的临床试验,已经完成全部的患者入组,研究将比较使用瑞德西韦5天或10天后的治疗结果和安全性。另外,吉利德科学还预期将在五月底获得对中症患者的开放标签研究数据,该研究将对比患者使用瑞德西韦5天、10天以及接受标准治疗的结果。五月底还可获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对不同严重程度的患者进行瑞德西韦双盲、安慰剂对照研究的数据。

  根据英国金融时报报道称,其掌握的一份世卫组织意外公布的文件草案显示,瑞德西韦在其治疗新冠病毒的首个随机临床试验中失败。消息一出,当地时间4月23日开盘后,吉利德科学股价一度下跌超8%,甚至在盘中暂停交易。当地时间4月23日,吉利德科学收跌4.34%。

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